帕博利珠单抗是非小细胞肺癌的新一线疗法吗？

非小细胞肺癌(NSCLC)是最常见的肺癌类型,占肺癌的80%-85%。近年来,免疫治疗在NSCLC的治疗方面取得了突出的成绩，帕博利珠单抗（可瑞达）是一种可与PD－1受体结合的单克隆抗体，可以阻断PD－1与PDL1、PD－L2的相互作用，解除PD－1通路介导的免疫应答抑制，包括抗肿瘤免疫应答。

帕博利珠单抗是非小细胞肺癌的新一线疗法吗？KEYNOTE-407是一项国际多中心、随机、双盲的III期研究。该研究旨在评估帕博利珠单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗，用于转移性鳞状NSCLC患者一线治疗的有效性和安全性。

KEYNOTE-407研究共纳入125例既往未接受治疗的经病理学确认为鳞状细胞癌的中国大陆Ⅳ期非小细胞肺癌患者，包括无症状脑转移患者，按1∶1随机分配接受帕博利珠单抗（200mg，Q3W）+卡铂（AUC 6，Q3W）+紫杉醇（200mg/m2,Q3W）/白蛋白紫杉醇（100mg/m2,Q1W）或安慰剂+卡铂+紫杉醇/白蛋白紫杉醇治疗4周期，后续分别给予帕博利珠单抗或安慰剂维持治疗，安慰剂组中发生进展的患者可以交叉到帕博利珠单抗单药治疗进行。中位随访10.4个月后。

结果显示，帕博利珠单抗联合化疗组和化疗组中位OS分别为17.3 个月 vs 12.6个月，联合组较化疗组降低了56%的死亡风险；联合组和化疗组中位PFS分别为8.3个月vs 4.2个月，联合组较化疗组降低了68%的疾病进展或死亡风险；除此之外，相比化疗组，联合治疗组的ORR提升了36.8%（ORR：78.5% vs 41.7%）。

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