威罗菲尼可显著延长黑色素瘤患者生存期

首页

医药资讯

威罗菲尼可显著延长黑色素瘤患者生存期

郭药师

2025-01-21 11:51:10

已帮助: 460人

一项随机、双盲、安慰剂对照的试验分析了威罗菲尼（维莫非尼）+考比替尼与威罗菲尼 +安慰剂治疗黑色毒瘤的效果。威罗菲尼可显著延长黑色素瘤患者生存期。

试验招募495名既往未接受过治疗、BRAF V600突变阳性、无法切除或转移黑色素瘤患者，随机按照1：1的比例分配成C+V/考比替尼+威罗菲尼（维莫非尼,佐博伏）组（考比替尼1-21天、60mg口服、一日一次、停药7天，威罗菲尼 1-28天、960mg口服、一日两次） VS V+P/威罗菲尼 +安慰剂组（威罗菲尼 1-28天、960mg口服、一日两次），直至疾病进展或不可接受毒性。主要终点是PFS，其他指标为客观缓解率ORR、总生存期OS和反应持续时间DoR。

10%的患者曾接受过早期辅助治疗，小于1%曾接受过脑转移治疗。对已获得肿瘤样本的患者进行回顾性检测，进一步将突变分为V600E或V600K，81%的随机患者获得了检测结果。其中，86%为V600E突变、14为V600K突变。试验结果显示，中位数无进展期mPFS为12.3个月VS7.2个月。威罗菲尼+考比替尼可显著延长黑色素瘤患者生存期。考比替尼+威罗菲尼（维莫非尼,佐博伏）组中143事件（58%）、其中131进展和12例死亡，威罗菲尼 +安慰剂组180事件（73%）、其中169进展和11例死亡。考比替尼+威罗菲尼组的ORR为70%、其中完全缓解率16%、部分缓解率54%，威罗菲尼 +安慰剂组的ORR为50%、完全缓解率10%、部分缓解率40%。两组的反应持续时间为13.0个月VS9.2个月。

注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

相关热文推荐：靶向药威罗菲尼大概吃多久会产生耐药性？

免责声明：以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络，仅作信息交流之目的，文中观点不代表医伴旅立场，亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考，具体用药请咨询主治医师，本站只做信息展示，不销售药品。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

参考资料： FDA说明书，FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429