威罗菲尼可显著延长黑色素瘤患者生存期

一项随机、双盲、安慰剂对照的试验分析了威罗菲尼（维莫非尼）+考比替尼与威罗菲尼 +安慰剂治疗黑色毒瘤的效果。威罗菲尼可显著延长黑色素瘤患者生存期。

试验招募495名既往未接受过治疗、BRAF V600突变阳性、无法切除或转移黑色素瘤患者，随机按照1：1的比例分配成C+V/考比替尼+威罗菲尼（维莫非尼,佐博伏）组（考比替尼1-21天、60mg口服、一日一次、停药7天，威罗菲尼 1-28天、960mg口服、一日两次） VS V+P/威罗菲尼 +安慰剂组（威罗菲尼 1-28天、960mg口服、一日两次），直至疾病进展或不可接受毒性。主要终点是PFS，其他指标为客观缓解率ORR、总生存期OS和反应持续时间DoR。

10%的患者曾接受过早期辅助治疗，小于1%曾接受过脑转移治疗。对已获得肿瘤样本的患者进行回顾性检测，进一步将突变分为V600E或V600K，81%的随机患者获得了检测结果。其中，86%为V600E突变、14为V600K突变。试验结果显示，中位数无进展期mPFS为12.3个月VS7.2个月。威罗菲尼+考比替尼可显著延长黑色素瘤患者生存期 。考比替尼+威罗菲尼（维莫非尼,佐博伏）组中143事件（58%）、其中131进展和12例死亡，威罗菲尼 +安慰剂组180事件（73%）、其中169进展和11例死亡。考比替尼+威罗菲尼 组的ORR为70%、其中完全缓解率16%、部分缓解率54%，威罗菲尼 +安慰剂组的ORR为50%、完全缓解率10%、部分缓解率40%。两组的反应持续时间为13.0个月VS9.2个月。

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