前列腺癌是全球第二常见的男性恶性肿瘤。前列腺癌已成为男性因癌症死亡的第五大原因。近年来,前列腺癌领域不断有新药获批,给患者带来了希望。阿帕鲁胺已经获得FDA批准用于治疗转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)。
在一项安慰剂对照的SPARTAN研究中,阿帕鲁胺(Erleada)联合ADT治疗显著改善了高危非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者的无转移生存(MFS)、总生存(OS)与至前列腺癌特异性抗原(PSA)进展时间。
该项试验结果显示:3个月时,阿帕鲁胺(Erleada)组绝大部分患者出现PSA降低,而安慰剂组绝大部分患者的PSA升高。6个月时,阿帕鲁胺(Erleada)组分别有90%、57%和32%的患者出现PSA降低≥50%、PSA降低≥90%和PSA≤0.2ng/ml;而安慰剂组仅有1.5%的患者出现PSA降低≥50%。阿帕鲁胺(Erleada)组从治疗后3个月内到最多12个月均观察到PSA降低,且各个分子学亚型的结果相似。
TITAN 3期临床试验结果显示:阿帕鲁胺(Erleada)组24个月影像学无进展生存率为68.2%,安慰剂组为47.5%。即阿帕鲁胺组影像学进展或死亡风险降低约52%。
阿帕鲁胺(Erleada)组24个月总生存率为82.4%,也高于安慰剂组。阿帕鲁胺(Erleada)+ADT显著延长了总生存期,死亡风险降低约33%。通过以上试验结果可知,阿帕鲁胺(Erleada)能显著改善患者的无转移生存期、总生存期,它能改善患者的生活质量及疾病进展状况,对患者的病情能产生积极作用,治疗效果显著。
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