威罗菲尼适用于治疗经FDA批准检测出的BRAF V600E突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者,不适用于威罗菲尼治疗野生型BRAF黑色素瘤患者。威罗菲尼按照说明书或者医生推荐的用法用量才能达到治疗效果。
在开始威罗菲尼治疗前,确认黑素瘤肿瘤标本中存在BRAF V600E突变,威罗菲尼推荐剂量为每12小时口服960 mg(四片240 mg片剂),随餐或不随餐服用。漏服一剂药物最多可在下次给药前4小时服用。
使用威罗菲尼治疗患者,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。如果威罗菲尼给药后出现呕吐,请勿再服用一剂,但应继续服用下一预定剂量。请勿压碎或咀嚼药片。
威罗菲尼服药后,由于母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反应,包括恶性肿瘤、严重的皮肤反应、QT延长、肝毒性、光敏性和眼科毒性,建议妇女在使用威罗菲尼治疗期间和最后一次给药后2周内不要母乳喂养。
告知有生殖潜力的雌性在使用威罗菲尼治疗期间和最后一次给药后2周内使用有效避孕方法。
威罗菲尼治疗儿童患者的安全性和有效性尚未确定。
威罗菲尼的临床研究未包括足够数量的65岁及以上的受试者,无法确定他们的反应是否与较年轻的受试者不同。
不建议对轻度和中度肝功能损害患者调整剂量。不建议对轻度和中度肾功能损害患者进行剂量调整,对于严重肾功能损害的患者,尚未确定威罗菲尼的适当剂量。
当患者出现4级不良反应,首次出现(如果临床上合适)或第二次出现应永久停用威罗菲尼;
QTc延长> 500 ms,与治疗前值相比增加> 60 ms对于NCI-CTCAE (v4.0)无法耐受的2级或更高不良反应,停用威罗菲尼;
恢复至0–1级后,按如下所示以减少的剂量重新开始服用威罗菲尼;
威罗菲尼720 mg,每日两次,用于首次出现不可耐受的2级或3级不良反应;
第二次出现2级(如果无法耐受)或3级不良反应或第一次出现4级不良反应(如果临床上合适),威罗菲尼每日两次,每次480 mg;请勿将剂量降低至低于480 mg,每日两次。
建议患者在医生的指导下用药,不可随意更改剂量和用法。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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