艾伏尼布是治疗什么病的靶向药？

艾伏尼布是治疗什么病的靶向药

艾伏尼布是由Agios(安吉奥斯)制药公司研发的一款针对IDHl基因突变癌症的强效口服靶向IDH1 抑制剂。艾伏尼布片(规格250 mg)于2018年7月20日获美国FDA 批准上市,用于治疗伴随诊断检测的携带易感IDHI基因突变的急性髓系白血病(AML)成人患者。2019年5月,艾伏尼布用于治疗75岁及以上、因其他合并症而无法使用强化化疗的新诊断IDHI基因突变的AML患者的新适应证获美国FDA批准。

艾伏尼布中国上市

根据授权许可协议，基石药业公司拥有艾伏尼布在中国大陆、中国香港地区、中国澳门地区、中国台湾地区以及新加坡进行临床开发与商业化的独家权利。2021年8月,艾伏尼布用于既往接受过治疗的携带经美国FDA获批检测法检出的IDHI突变的局部晚期或转移性胆管癌成年患者的新适应证获美国FDA批准。2022年2月,国家药品监督管理局(NMPA)批准基石药业公司艾伏尼布片(商品名:拓舒沃)的新药上市申请,用于治疗携带IDHI易感突变的成人复发或难治性AML患者。

艾伏尼布新适应症尚在研究中

此外,艾伏尼布用于骨髓增生异常综合征的新适应证处于Ⅲ期临床研究,用于晚期实体瘤和胶质瘤的新适应证处于Ⅱ期临床研究,用于软骨肉瘤的新适应证处于Ⅰ期临床研究。ClarivateAnalytics Cortellis数据库报告该药物2020年度全球销售额为1.211亿美元。

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