米伐木肽(Mepact)治疗骨肉瘤的疗效如何？

米伐木肽(Mepact)治疗骨肉瘤的疗效较好，在一项Ⅲ期临床研究结果中显示，米伐木肽与顺铂等化疗药物联合使用可使骨肉瘤患者死亡率降低30%左右，78%的患者经治疗后存活6年以上。

米伐木肽(Mepact)

米伐木肽是一种先天性免疫调节剂，可激活巨噬细胞和单核细胞，进而释放具有潜在杀瘤作用的化学物质杀灭肿瘤细胞。

在欧盟，米伐木肽适用于儿童、青少年和年轻成人治疗肉眼完全手术切除后的高分级、可切除、非转移性骨肉瘤，通过静脉输注与术后多剂化疗联合使用。在美国，米伐木肽具有治疗骨肉瘤的孤儿药地位。

米伐木肽(Mepact)治疗骨肉瘤的疗效

在一项针对678名患者(年龄范围从1.4岁到30.6岁)的随机III期研究中新诊断的可切除的高度骨肉瘤，在化疗(阿霉素、顺铂和甲氨蝶呤加或不加异环磷酰胺)中加入辅助药物米伐木肽，研究显示显著增加了患者的6年总生存期，并使死亡风险相对降低了28%。

与单纯化疗相比，米伐木肽联合化疗导致QALY增量增加1.57(QALY预期值相对增加16.3 %)。此外，与仅用化疗相比，米伐木肽加化疗增加的生命年数(LYG)为1.96年，LYG人的预期寿命相对增加了15.7 %。

决策分析模型表明，在患有骨肉瘤的儿童中，米伐木肽联合化疗与仅接受化疗的儿童的生存期显著延长相关。

米伐木肽(Mepact)的用法用量

推荐的用药剂量为2mg/m²体表面积，切除后应作为辅助治疗给药，每周2次，至少间隔3天，持续12周，随后每周1次治疗，再持续24周，36周内一共输注48次。一定要静脉给药，不可以推注给药。  

米伐木肽的用药注意事项

1、有静脉血栓形成、血管炎或不稳定心血管疾病史的患者在使用该药物期间需要密切监测，如果症状持续并且病情加重，应延迟或停止给药。

2、米伐木肽通常与化疗联合使用，而化疗可能会引起中性粒细胞减少等不良反应，因此在使用时应密切监测患者的中性粒细胞水平，并注意适当处理。

3、在使用米伐木肽期间，可能会发生过敏反应，包括皮疹、呼吸急促和高血压等，需要注意监测患者的不良反应情况，并在必要时采取相应措施。

4、米伐木肽可能会引起发热、恶心、呕吐、疲劳等不良反应，需要注意及时处理这些不良反应，并在必要时调整治疗方案。

5、在第一次给药后和几次给药后，应该再次监测患者的凝血参数，以确保药物的安全性和有效性。

6、有哮喘或其他慢性阻塞性肺病史的患者可能需要考虑预防性给予支气管扩张剂。

参考文献：

Song HJ, Lee EK, Lee JA, Kim HL, Jang KW. The addition of mifamurtide to chemotherapy improves lifetime effectiveness in children with osteosarcoma: a Markov model analysis. Tumour Biol. 2014 Sep;35(9):8771-9. doi: 10.1007/s13277-014-2139-y. Epub 2014 May 30. PMID: 24874050.

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