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佐博伏在国内上市没?

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郭药师
2025-01-20 23:01:22
已帮助: 372人

佐博伏在国内上市没?佐博伏已经在国内上市。2017年7月,中国食药监局批准佐博伏在中国上市。

维罗非尼由Plexxikon公司研发,  佐博伏Zelboraf在2011年8月份被FDA批准用于治疗晚期转移性或不能切除的黑色素瘤;2012年2月20日,欧盟委员会批准佐博伏用于治疗成人BRAF V600突变阳性、经手术不能切除或转移性黑色素瘤。

维罗非尼是一种低分子量口服可吸收的BRAF丝氨酸-苏氨酸激酶抑制剂,其中包括BRAFV600E的某些突变形式。维罗非尼通过抑制BRAF,阻断有丝分裂原活化蛋白激酶(MAPK)信号通路,抑制致癌基因活性,从而遏制失控的肿瘤细胞分裂,提示维罗非尼并不影响正常细胞的增殖。此外,维罗非尼对无BRAF V600突变体的黑素瘤不产生抑制作用,反而可能通过激活正常BRAF,促进肿瘤生长。在体外相似浓度下Vemurafenib还抑制其它激酶例如CRAF、ARAF、野生型RAF、SRMS、ACK1、MAP4K5和FGR。在BRAF基因突变会引起BRAF蛋白持续激活,导致细胞在没有相关生长因子的刺激下出现细胞持续的增殖。

目前佐博伏的仿制药还没有上市,市面上售卖的佐博伏都是原研药,因此患者购买佐博伏时药擦亮眼睛,避免买到假药。其他土耳其上市的佐博伏原研药售价是最低的,规格240mg*56片/盒,价格约为4000$,患者可以亲自去土耳其购买,也可以通过国内的海外医疗服务公司进行购药。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429

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