苏金单抗(司库奇尤单抗)是一种用于治疗银屑病,银屑病关节炎以及强直性脊柱炎的全人类源单克隆抗体生物制剂。
那苏金单抗(司库奇尤单抗)在国内什么时候上市呢?
2019年4月1日,一个令中国银屑病患者和医生瞩目的日子—苏金单抗(司库奇尤单抗)得以被中国药品监督管理局获批上市。
苏金单抗(司库奇尤单抗)被国家药品监督局获批基于一项研究数据。这是一项涵盖441位中国患者的III期临床研究,在所有接受苏金单抗(司库奇尤单抗)300毫克治疗的中国中重度银屑病患者中:
分别有近98%和近81%的患者在第12周达到了PASI 75(即银屑病面积和严重性指数改善75%)和PASI 90;87%的银屑病患者至第16周达到PASI 90,即近九成患者实现皮损清除或几乎清除,并且症状其实早在治疗开始后第3周即得到迅速缓解,证实可善挺在中国患者中起效也同样迅速。
另外更令国人高兴的是此项III期临床研究研究结果显示苏金单抗(司库奇尤单抗)在疗效和安全性方面更加优于一些国外数据。
苏金单抗(司库奇尤单抗)的上市可能为中国医学领域治疗银屑病带来两项革命性变化:其一,苏金单抗(司库奇尤单抗)有望将我国银屑病治疗目标从PASI 75提高到PASI 90甚至PASI 100;其二苏金单抗(司库奇尤单抗)的上市还可能将生物制剂作为银屑病系统治疗一线药物,改写中国银屑病整体治疗策略。
苏金单抗(司库奇尤单抗)的注意事项:1、任何对苏金单抗(司库奇尤单抗)或对赋形剂严重过敏反应者禁止使用苏金单抗。2、感染。使用苏金单抗(司库奇尤单抗)的患者有可能增加感染的风险,所以有慢性感染或复发性感染病史的患者在使用苏金单抗(司库奇尤单抗)期间发生某种感染,应立即停用苏金单抗(司库奇尤单抗),直至感染解除方可恢复用药。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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