泰菲乐目前已知获批适应症有什么？

泰菲乐目前已知获批适应症有什么？泰菲乐（达拉非尼，Tafinlar）是一款新型BRAF抑制剂靶向药，目前获批的适应症有三个。①2013年5月，FDA批准泰菲乐作为单药治疗不可切除的或转移黑色素瘤患者。这是FDA继维罗非尼、易普利单抗后批准的第三个治疗转移性黑色素瘤的药物。2014年批准泰菲乐与曲美替尼联合用药治疗黑色素瘤②2017年6月FDA批准了泰菲乐联合曲美替尼用于BRAF V600E突变的非小细胞肺癌患者。③联合用药用于局部晚期或转移性间变性甲状腺癌（ATC）。

泰菲乐（达拉非尼，Tafinlar）单药使用的剂量是口服，每日两次，150mg，曲美替尼的剂量是每日服用2mg，餐前至少1小时和餐后至少2小时服用。泰菲乐可以一直使用直至疾病进展或不耐受。患者在治疗前要先做基因检测。

泰菲乐（达拉非尼，Tafinlar）开始治疗前，治疗期间每3个月和终止服药后直至6个月进行皮肤学评价，因为有可能会出现新原发性皮肤恶性病。不要用于BRAF野生型黑色素瘤，用BRAF抑制剂可能发生细胞增殖增加。高血糖和糖尿病患者应监视血清糖水平。怀孕女性最好不要使用，这可能会对胎儿造成伤害。

2019年12月，泰菲乐（达拉非尼，Tafinlar）在我国获批上市，适应症是与曲美替尼（迈吉宁）联合使用治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤患者。泰菲乐的上市为国内患者提供了一个新的有效的治疗方案。