考比替尼(卡比替尼,Cotellic)口服片是罗氏公司开发的一款口服靶向抗癌药,获美国FDA及欧盟批准,联合罗氏自身已上市的抗癌药威罗菲尼Zelboraf(Vemurafenib),用于BRAF V600E或V600K突变阳性、不可切除性或转移性黑色素瘤患者的治疗。考比替尼(卡比替尼,Cotellic)医保报销吗?下面我们来了解一下。
由于考比替尼(卡比替尼,Cotellic)还未在国内上市,所以医保不可以报销。据了解,考比替尼目前没有仿制药物。美国上市的考比替尼是原研药,价格十分昂贵,规格20mg-30片/瓶(盒)售价约3,489.65/美元。瑞士罗氏在土耳其销售的原厂考比替尼(卡比替尼,Cotellic)是最便宜的:20mg*63片/盒,售价约14500元人民币。
考比替尼(卡比替尼,Cotellic)的安全性和有效性是在一项多中心、随机(1:1)、双盲、安慰剂对照试验中确定的。试验对象为495例先前未经治疗的BRAF V600突变阳性、无法切除或转移的黑色素瘤患者。 患者的中位年龄是55岁,58%的患者是男性,93%是白人,5%没有种族报告。60%为M1c期,72%基线ECOG的评分为0,45%基线血清乳酸脱氢酶(LDH) 升高。10%曾接受过早期辅助治疗,<1%曾接受过脑转移治疗。对已获得肿瘤样本的患者进行回顾性检测,进一步将突变分为V600E或V600K,81%的随机患者获得了检测结果。其中,86%的人被诊断为V600E突变,14%的人被诊断为V600K突变。
试验结果表明,两组患者(考比替尼(卡比替尼,Cotellic)组VS安慰剂组)的中位PFS为12.3个月 VS 7.2个月,中位OS为22.3个月VS17.4个月,ORR为70%VS50%,CR为16% VS10%,PR为54%VS40%,中位DOR为13.0个月VS9.2个月。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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