考比替尼会引发心肌病吗？

考比替尼会引发心肌病吗

考比替尼会引发心肌病，使用考比替尼可发生心肌病，定义为症状性和无症状性左心室射血分数 (LVEF) 下降。尚未在基线 LVEF 低于机构正常值下限 (LLN) 或低于50%的患者中确定 考比替尼的安全性。

在试验1中，在基线、第5周、第17周、第29周、第43周以及此后接受治疗期间每4-6个月通过超声心动图或 MUGA 评估患者的 LVEF 降低情况。26%接受考比替尼联合维罗非尼治疗的患者和19%接受维罗非尼治疗的患者发生2级或3级 LVEF 降低。至首次发生 LVEF 降低的中位时间为4个月（范围：23天-13个月）。

在 LVEF 降低的患者中，22%的患者中断给药和/或降低剂量，14%的患者需要永久停药。62%接受考比替尼治疗的患者 LVEF 降低消退至高于 LLN 或基线的10%以内，中位至消退时间为3个月（范围：4天至12个月）。

在试验2的组织细胞肿瘤患者中，8%的患者发生2级射血分数降低，12%的患者发生3-4级事件。至首次发生 LVEF 降低的中位时间为29天（范围：22-114天）。在 LVEF 降低的患者中，所有患者均中断给药和/或降低剂量，没有患者需要永久停药。在60%接受考比替尼的患者中，LVEF降低消退至高于 LLN 或基线的10%以内，中位至消退时间为31天（范围：13天-126天）。

在开始治疗前、开始治疗后1个月和此后每3个月评价LVEF，直至停用考比替尼。通过中断治疗、减量或停药来管理左心室功能障碍事件。在一次给药后重新开始考比替尼治疗的患者中减量或中断给药，在约2周、4周、10周和16周时评价LVEF，然后根据临床指征进行。

建议患者遵医嘱用药，用药前仔细阅读说明书，不可盲目使用。若有不耐受，及时联系医生对症治疗。

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