考比替尼治疗黑色素瘤的效果

考比替尼治疗黑色素瘤的效果

考比替尼也称为卡比替尼，可以用于携带BRAF V600E或V600K基因突变、已扩散至人体其他部位或不能经手术切除的晚期黑色素瘤。可以通过抑制MEK的活性阻止或减慢癌细胞生长，延长患者的生存期，提高患者的生活质量。

BRAF和MEK的联合抑制被认为可以通过预防或延迟单独使用BRAF抑制剂观察到的耐药性的发作来改善黑色素瘤患者的临床结果。这项随机3期研究（NCT01689519）评估了BRAF抑制剂维莫非尼和MEK抑制剂考比替尼的组合。

方法：将495例既往未经治疗的局部晚期或转移性BRAF V600突变阳性黑色素瘤患者随机分为维莫非尼和考比替尼（联合组）或维莫非尼和安慰剂（对照组）。主要终点是研究者评估的无进展生存率。

结果：联合组和对照组的中位无进展生存期分别为9.9个月和6.2个月（死亡或疾病进展的危险比为0.51；95%可信区间为0.39至0.68；P＜0.001），包括组合组的完全应答率为10%，对照组为4%。独立审查评估的无进展生存期与研究者评估的无发展生存期相似。对总生存率的中期分析显示，联合用药组的9个月生存率为81%（95%CI，75至87），对照组为73%（95%CI，65至80）。与维莫非尼和安慰剂（65%对59%）相比，维莫非尼和考比替尼与3级或更高不良事件发生率无显著性差异，研究药物停用率无显著差异。联合治疗后继发性皮肤癌的数量减少。

结论：在维莫非尼的基础上添加考比替尼可显著提高BRAF V600突变转移性黑色素瘤患者的无进展生存率，但会增加一些毒性。

考比替尼是罗氏公司开发的一款口服靶向抗癌药，是一种口服小分子MEK抑制剂，治疗前需要确认在肿瘤标本中BRAF V600E或V600K突变的存在，不适用为有野生型BRAF黑色素瘤患者的治疗。建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。

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参考文献

Larkin J, Ascierto PA, Dréno B, Atkinson V, Liszkay G, Maio M, Mandalà M, Demidov L, Stroyakovskiy D, Thomas L, de la Cruz-Merino L, Dutriaux C, Garbe C, Sovak MA, Chang I, Choong N, Hack SP, McArthur GA, Ribas A. Combined vemurafenib and cobimetinib in BRAF-mutated melanoma. N Engl J Med. 2014 Nov 13;371(20):1867-76. doi: 10.1056/NEJMoa1408868. Epub 2014 Sep 29. PMID: 25265494.