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威罗菲尼获批适应症有什么?

郭药师
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2025-01-20 01:14:03
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威罗菲尼(别名:佐博伏,威罗非尼)是一种低分子量,可口服的BRAF丝氨酸 - 苏氨酸激酶突变形式的抑制剂,由罗氏研发生产的,治疗效果比较突出,能够延长患者的生命周期和改善患者的生活质量。

威罗菲尼目前在美国、欧洲、中国香港、大陆等地上市,那威罗菲尼获批适应症有什么?

2011年8月,威罗菲尼被FDA批准用于治疗晚期转移性或不能切除的黑色素瘤;

2012年2月20日,欧盟委员会批准威罗菲尼用于治疗成人BRAF V600突变阳性、经手术不能切除或转移性黑色素瘤。

2017年3月,CFDA批准威罗菲尼在中国上市,用于BRAF突变的晚期恶性黑色素瘤患者。

威罗菲尼使用方法:

推荐剂量:960 mg口服,每日两次(相当于一天总量1920mg)。两次服药时间间隔约12小时,可伴或不伴进食。但应避免每日空腹服用。应完整吞服,不应咀嚼或压碎。

按照医生的指示使用威罗菲尼。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

如果服药后呕吐,请勿重复服药。在正常时间服用下一剂。

即使您感觉良好,也应按照医生或其他医疗保健提供者的指示继续服用威罗菲尼。

如果错过剂量怎么办?

如果下一次服药的时间少于4小时,请跳过错过的服药并返回您的正常时间。

请勿同时服用2剂或额外剂量。

服用威罗菲尼(别名:佐博伏,威罗非尼)最常见不良反应(≥ 30%)是关节痛,皮疹,脱发,疲乏,光敏反应,恶心,瘙痒和皮肤乳头状瘤。

参考资料: FDA说明书更新于2020年5月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429

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