达拉非尼是FDA继维罗非尼(vemurafenib)、易普利单抗(ipilimumab)后批准的第三个治疗转移性黑色素瘤的药物。2013年5月29日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了新药达拉非尼(泰菲乐)用于治疗转移性黑色素瘤和不能行手术治疗的黑色素瘤病人。
多中心、开放标签、随机主动控制剂量的临床试验研究总计招募了162例III到IV期BRAF V600E或V600K突变黑色素瘤病人,先前接受不超过一种化疗方案和/或白介素2治疗可入组,先前用过BRAF抑制剂或MEK抑制剂的患者排除。随机分成三组:每天口服一次2mg曲美替尼,每日口服两次150mg达拉非尼(n=54);每天口服一次1mg曲美替尼,每日两次口服150mg达拉非尼(n=54);每天口服一次150mg达拉非尼(n=54)。
临床数据结果显示,2mg曲美替尼+dabrafenib治疗组76%有其癌皱缩和消失(客观反应)平均持续10.5个月;dabrafenib单药组54%经历客观反应平均持续5.6个月。安全终点皮肤鳞状细胞癌(皮肤鳞状细胞癌和角肌瘤)发生率19%(单药组)vs 7%(联合用药组)。
达拉非尼多少钱一盒呢?
达拉非尼(泰菲乐)规格是75mg/120粒,在国内的售价高达40000元左右。瑞士诺华生产的达拉非尼在土耳其的价格是最便宜的。规格50mg*120胶囊,一盒售价约12000元,75mg*120胶囊售价约13000元。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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