黑色素瘤患者用卡比替尼治疗的效果

卡比替尼（考比替尼）是有效，选择性，可口服的 MEK 抑制剂，抑制MEK1 的 IC50 为4.2 nM，其对MEK1的选择性比对MEK2高100倍以上，对其他很多丝氨酸-苏氨酸和酪氨酸激酶没有显著抑制作用。2015年11月10日，美国FDA批准卡比替尼联合威罗菲尼用于治疗携带BRAF V600E或V600K基因突变、已扩散至人体其他部位或不能经手术切除的晚期黑色素瘤。

新药上市后大家首先关注的就是它的效果，而从临床试验中能够最直观的看到卡比替尼治疗黑色素瘤患者的作用。

卡比替尼的安全性和有效性是在一项多中心、随机(1:1)、双盲、安慰剂对照试验中确定的。试验对象为495例先前未经治疗的BRAF V600突变阳性、无法切除或转移的黑色素瘤患者。所有患者随机分为两组，一组患者在每28天的前21天每天一次，每次60mg服用卡比替尼，在28天内每日两次，每次960mg威罗菲尼 ；另一组在28天内每天口服威罗菲尼960mg，每日两次，安慰剂在每28天的前21天每天一次。治疗持续到疾病进展或产生不可耐受的毒性反应。

试验结果表明，卡比替尼（考比替尼）组 VS 安慰剂组的中位PFS为12.3个月 VS 7.2个月，中位OS为22.3个月 VS 17.4个月，ORR为70% VS 50%，CR为16% VS 10%，PR为54% VS 40%，中位DOR为13.0个月 VS 9.2个月。

综上所述，卡比替尼联合威罗菲尼有效延长了黑色素瘤患者的中位PFS，患者的疾病进展得到有效控制。

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