2018年8月,中国国家药品监督管理局批准由杭州泰格医药公司代理申报进口注册的依库珠单抗(舒立瑞,依库丽单抗),用于治疗成人和儿童阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)和非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)。今天咱们就来详细了解一下依库珠单抗作用及价格。
据医伴旅了解到美国Alexion公司在印度销售的依库珠单抗(舒立瑞,依库丽单抗)价格约33000元/支。由于汇率浮动,价格不固定,具体价格请咨询医伴旅。对于国内的适应症患者而言,可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取药物,也可选择出国购买国外在售的药品。
一项多国、双盲、平行组、时间-事件研究,在水通道蛋白-4(AQP4)自身抗体阳性的NMOSD患者中开展,评估了依库珠单抗(舒立瑞,依库丽单抗)相对于安慰剂的疗效和安全性。研究中,招募了143例成人NMSOD患者,他们以2:1的比例随机分配接受依库珠单抗和安慰剂治疗,该研究的主要终点是由独立审查委员会评估的首次试验复发时间。
Ⅲ期临床试验结果显示,该研究到达其主要终点。与安慰剂相比,依库珠单抗(舒立瑞,依库丽单抗)治疗使NMOSD复发的风险降低了94.2%。在接受依库珠单抗治疗的患者中有97.9%没有复发,而接受安慰剂治疗的患者只有63.2%。
同时,接受依库珠单抗(舒立瑞,依库丽单抗)治疗患者的年复发率出现显著降低了,其降低了95.5%,达到试验的关键次要点。其安全性与先前的试验结果一直,使用依库珠单抗治疗NMSOD患者取得了显著的疗效。
依库珠单抗(舒立瑞,依库丽单抗)是一种针对补体蛋白C5 的重组人源化单克隆抗体。依库珠单抗特异性结合末端补体成分5或C5,其在补体级联中起作用。当被激活时,C5参与激活宿主细胞,从而吸引促炎免疫细胞,同时还通过触发孔形成来破坏细胞。通过在此时抑制补体级联,近端补体系统的正常的疾病预防功能在很大程度上得以保留,而促进炎症和细胞破坏的C5的性质受到阻碍。
以上就是依库珠单抗(舒立瑞,依库丽单抗)作用及价格的内容,希望可以帮助到您!
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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