可善挺(苏金单抗)是第一个IL-17A抑制剂在超过65个国家批准治疗强直性脊柱炎(AS)和银屑病关节炎(PsA),其中包括欧盟国家和美国。可善挺是IL-17A特别有针对性的治疗,抑制细胞因子。可善挺提供持久清除的或几乎清除皮肤在大多数患者中,证明了可持续性,安全性,效果长达四年之久。今天咱们就来详细了解一下可善挺在国内获批上市了吗?
2019年4月1日,在国内获得批准,国家药品监督管理局正式批准可善挺用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。
2014年年底日本就已经获批可善挺(苏金单抗)上市,2015年日本正式将可善挺用于中度至重度斑块状银屑病的治疗。 2015年11月,欧盟委员会(EC)批准诺华可善挺 用于强直性脊柱炎(AS)和银屑病性关节炎(PsA)患者治疗。
可善挺(苏金单抗)是目前全球首个且唯一一个全人源IL-17A抑制剂,该药首次将治疗靶点集中于IL-17A这一银屑病核心致病因子上,能特异性结合任何来源的IL-17A而不妨碍其他细胞因子正常工作。正因为靶点精准,加上全人源带来的更高安全性,该药在中重度银屑病以及头皮、掌跖和甲银屑病治疗中体现出快速、持久的疗效及安全性。
全球100项真实世界和临床研究证明,每10位患者中就有8位可通过16周可善挺治疗实现皮损清除或几乎清除,患者应答率可近100%维持长达5年。这也是目前全球唯一一个拥有长达5年III期临床数据的IL-17A抑制剂,其带来的突破性临床获益开启了银屑病治疗全新时代。
也正因为如此,可善挺(苏金单抗)目前已被包括欧洲、英国、意大利、德国等多个国际最新指南推荐为银屑病治疗用药,其中《2018年德国寻常型银屑病治疗指南》明确推荐司库奇尤单抗作为中重度银屑病一线治疗用药。
以上就是可善挺(苏金单抗)上市的内容,希望可以帮助到您!
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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