靶向药卡比替尼在国内上市了吗？

靶向药卡比替尼（考比替尼）在国内上市了吗？卡比替尼（考比替尼）是一种丝裂原活化蛋白激酶(MAPK)/细胞外信号调节激酶1 (MEK1)和MEK2的可逆抑制剂。MEK蛋白是细胞外信号相关激酶(ERK)通路的上游调控因子，促进细胞增殖。2015年11月，美国FDA批准了罗氏的MEK抑制卡比替尼（考比替尼）和BRAF抑制剂Zelboraf （vemurafenib，威罗菲尼）联合治疗BRAF V600E或 V600K变异的晚期黑色素瘤。

目前卡比替尼（考比替尼）还没有在中国大陆上市。卡比替尼（考比替尼）的价格是很多患者关心的问题，卡比替尼有没有仿制药。据了解，卡比替尼（考比替尼）目前没有仿制药物。美国上市的卡比替尼是原研药，价格十分昂贵，规格20mg-30片/瓶（盒）售价约3,489.65/美元。瑞士罗氏在土耳其销售的原厂卡比替尼是最便宜的：20mg*63片/盒，售价约14500元人民币。

卡比替尼（考比替尼）的开始治疗前确证在肿瘤标本中BRAF V600E或V600K突变的存在。 推荐剂量是对每个28-天疗程的头21天60 mg口服每天1次直至疾病进展或不可接受毒性。有或无食物服用Cotellic（考比替尼）。剂量减少：首次剂量减少：40毫克口服/每天1次。第二次剂量减少：20mg 口服/每天1次。随后的修改：如果不能耐受20毫克剂量，则永久停用Cotellic（考比替尼）。

避免中度/强度CYP3A抑制剂和卡比替尼同时给药，如对正在服用卡比替尼（考比替尼）60 mg患者不可避免短期(14天或更短)内与中度CYP3A抑制剂同时服用，则减少卡比替尼（考比替尼）剂量至20mg。如在使用卡比替尼的过程中出现任何不适或过敏情况，应立即联系主治医师，咨询使用情况，必要时可停止使用。

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