佐博伏用多久会产生耐药性？

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佐博伏用多久会产生耐药性？

郭药师

2025-01-20 11:05:52

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佐博伏（维罗非尼）是治疗黑色毒瘤的靶向药物，2011年8月，佐博伏（维罗非尼）获美国食品和药品管理局批准用于治疗BRAFV600突变阳性的成人不能接受手术写出或者已经出现转移的黑色素瘤，佐博伏（维罗非尼）获批的同时，FDA还批准了首个用于检测COBAS 4800 BRAF V600突变的检验方法，这一诊断方法有助于确定病人的黑色素瘤细胞是否存在BRAFV600突变。2012年2月，佐博伏（维罗非尼）获欧盟委员会批准用于单药治疗BRAFV600突变阳性的成人不能接收手术或者已经出现转移的黑色素瘤患者。

研究人员在2012年4月11日～2014年6月10日期间，于全球23个医学中心筛选了122例BRAF V600突变阳性的非黑色素瘤患者，分为7个队列，其中6个队列分别为预定的肿瘤类型：非小细胞肺癌、卵巢癌、结直肠癌、胆管癌、乳腺癌和多发性骨髓瘤，还有一个队列为所有BRAF V600突变阳性的其他肿瘤，但黑色素瘤、甲状腺乳头状癌、白血病和淋巴瘤除外。主要终点为佐博伏（维罗非尼）治疗8周的应答率，次要终点为总体应答率、应答持续时间、无进展生存期、总生存期和安全性。

结果显示，非小细胞肺癌的应答率为42%，中位无进展生存期7.3月。脂质肉芽肿病和朗格汉斯组织细胞增多症的应答率为43%，中位治疗期5.9月。其余大部分肿瘤仅发现个别应答。常见不良事件为皮疹、乏力、关节痛，报告病例约占20%。这说明BRAF V600的确可作为部分非黑色素瘤的治疗靶点。

佐博伏（维罗非尼）单用或联合卡比替尼作为治疗BRAF V600E突变的不可切除或转移性黑色素瘤的一线用药及二线用药，可延长患者约13个月的生存期，在5个月内极少出现耐药，5个月后到一年左右的时间，患者会明显感觉症状加重，这时候要考虑服用佐博伏（维罗非尼）可能产生了耐药，患者要跟医生进行协商沟通更换治疗方案。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429

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