考比替尼(卡比替尼)是一种口服小分子MEK拟制剂,由罗氏研发,与2015年11月或FDA批准用于联合维莫非尼联合治疗BRAF V600E或者BRAF V600K突变阳性无法手术切除或者转移的黑色素瘤。
考比替尼(卡比替尼)的用途是什么呢?一项多中心、随机对照试验分析了考比替尼(卡比替尼)治疗黑色素瘤的安全性和有效性。
试验纳入495例先前未经治疗的BRAF V600突变阳性、无法切除或转移的黑色素瘤患者。所有患者随机分为两组,一组患者在28天内每天口服威罗非尼960 mg,每日两次,卡比替尼在每28天的前21天每天一次,每次60毫克;另一组在28天内每天口服威罗非尼960 mg,每日两次,安慰剂在每28天的前21天每天一次。治疗持续到疾病进展或产生不可耐受的毒性反应。
患者的中位年龄是55岁,58%的患者是男性,93%是白人,5%没有种族报告。60%为M1c期,72%基线ECOG的评分为0,45%基线血清乳酸脱氢酶(LDH) 升高。10%曾接受过早期辅助治疗,<1%曾接受过脑转移治疗。其中,86%的人被诊断为V600E突变,14%的人被诊断为V600K突变。本次试验主要疗效结果为研究人员评估的无进展生存期(PFS),其他疗效结果包括研究者客观反应率(ORR)、总生存期(OS)和反应持续时间(DOR)。
试验结果表明,两组患者(考比替尼组 VS 安慰剂组)的中位无进展生存期为12.3个月 VS 7.2个月,中位总生存期为22.3个月 VS 17.4个月,客观反应率为70% VS 50%,CR为16% VS 10%,PR为54% VS 40%,中位反应持续时间为13.0个月 VS 9.2个月。
考比替尼(卡比替尼)的价格是很多患者关心的问题,考比替尼(卡比替尼)有没有仿制药。据了解,考比替尼(卡比替尼)目前没有仿制药物。
美国上市的考比替尼(卡比替尼)是原研药,价格十分昂贵,非一般人所能买得起。瑞士罗氏在印度销售的原版考比替尼(卡比替尼)是最便宜的:20mg*63片/盒,售价约12000元左右人民币。患者可以根据自身情况选择购买。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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