阿卡替尼由阿康利斯研发,2019年美国食品和药物管理局(FDA)批准阿卡替尼(别名:阿卡拉布替尼)用于治疗未经治疗的成人复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。由于还未在我国上市,很多患者还不清楚它的效果,下面我们一起来了解一下吧。
阿卡替尼治疗慢性淋巴细胞白血病的疗效:
ELEVATE-TN(ACE-CL-007)是一项随机、多中心、开放标签III期研究,在既往未接受治疗(初治)CLL患者中开展,旨在评估阿卡替尼(阿卡拉布替尼)单药疗法、阿卡替尼+奥滨尤妥珠单抗组合疗法相对于苯丁酸氮芥+奥滨尤妥珠单抗组合疗法的疗效和安全性。
研究中,535例患者被随机分为三组(1:1:1):第一组接受苯丁酸氮芥+奥滨尤妥珠单抗组合疗法,第二组接受阿卡替尼+奥滨尤妥珠单抗组合疗法,第三组接受阿卡替尼单药疗法。
结果显示,研究达到了主要终点:与基于化疗的苯丁酸氮芥+奥滨尤妥珠单抗组合疗法相比,阿卡替尼+奥滨尤妥珠单抗组合疗法使疾病进展或死亡风险显着降低90%,PFS实现统计学显着和临床意义的改善(中位PFS:未达到 vs 22.6个月)。
与基于化疗的苯丁酸氮芥+奥滨尤妥珠单抗组合疗法相比,阿卡替尼(阿卡拉布替尼)单药疗法将疾病进展或死亡风险显着降低80%,PFS实现统计学显着和临床意义的改善(中位PFS:未达到 vs 22.6个月)。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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