黑色素瘤比美替尼(贝美替尼)的用药效果

黑色素瘤，通常是指恶性黑色素瘤，是黑色素细胞来源的一种高度恶性的肿瘤，简称恶黑，多发生于皮肤，也可见于黏膜和内脏，约占全部肿瘤的3%。皮肤恶性黑色素瘤占皮肤恶性肿瘤的第三位（约占6.8%~20%）。比美替尼(贝美替尼)被批准用于黑色素瘤之后，大大缓解了患者的病痛。那么比美替尼(贝美替尼)的效果到底如何呢？

BEACON CRC是一项国际开放的III期临床试验，纳入了665例 BRAF V600E突变的转移性结直肠癌患者，他们的病情在1或2个先前的治疗后已经恶化。在安全导入后，患者按1：1：1的比例随机分配，患者接受恩考芬尼、比美替尼(贝美替尼)和西妥昔单抗三种靶向药物治疗；恩考芬尼和西妥昔单抗两种靶向药物治疗；或者研究人员选择西妥昔单抗和伊立替康或西妥昔单抗和伊立替康(叶酸、氟尿嘧啶和伊立替康)进行治疗。

每组的相对剂量强度都很高。三联组的剂量强度恩考芬尼为91%，比美替尼(贝美替尼)为87%，西妥昔单抗为91%。在二联组中，恩考芬尼为98%，西妥昔单抗为93%。对于对照组，剂量则为74%到85%。三联组和对照组中位总生存期分别为9和5.4个月，确认有效率分别为26％和2％；双联组中位总生存期为8.4个月。不良事件发生率(AEs)、3/4级AEs和严重AEs在3组间具有可比性。3级及以上不良事件发生率在三联组、双联组和对照组中分别为58%、50%和61%。

在开始比美替尼(贝美替尼)之前，确认肿瘤标本中存在BRAF V600E或V600K突变。推荐剂量为口服45毫克，每日两次，与恩考芬尼(encorafenib)联合使用直至疾病进展或不可接受的毒性。对于中度或重度肝功能损害的患者，推荐剂量为每日口服30毫克。

服用比美替尼(贝美替尼)最常见的不良反应（≥25％）（与恩考芬尼联合使用），包括疲劳，恶心，腹泻，呕吐和腹痛等。

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