黑色素瘤靶向治疗药物考比替尼说明书

黑色素瘤靶向治疗药物考比替尼说明书

【药品名称】考比替尼，卡比替尼，Cotellic

【适应症】与威罗非尼联合治疗携带BRAF V600E或V600K基因突变的转移或不能经手术切除的晚期黑色素瘤患者。

【用法用量】

（1）使用考比替尼治疗前需要确认在肿瘤标本中BRAF V600E或V600K突变的存在。

（2）推荐剂量：每28天一个疗程，前21天每天一次口服60 mg，直至疾病进展或不可接受毒性。

（3）有或无食物服用考比替尼。

【副作用】包括(≥20%)：腹泻，光敏反应，反胃，发烧，呕吐，3-4级 (≥5%)不良反应： GGT提高，CPK提高，低磷血症，ALT增加，淋巴细胞减少，AST增加，碱性磷酸酶增加，低钠血症。

【注意事项】

1、新原发恶性病，皮肤和非-皮肤：治疗开始前，当用治疗时，和直至考比替尼末次剂量后共至6个月对新恶性病监视患者。

2、出血：用考比替尼可能发生重大出血事件监视出血的体征和症状。

3、心肌病：在接受考比替尼与威罗菲尼患者比较用威罗菲尼作为单药心肌病的风险增加，尚未在左室射血分量(LVEF)减低患者中确定考比替尼的安全性。治疗前，用考比替尼治疗期间治疗后1个月，然后其后每3个月评价LVEF。

4、严重皮肤学反应：监视严重皮疹。中断，减低或终止考比替尼。

5、严重视网膜病和视网膜静脉阻塞：在有规则间隔进行眼科学检查和对任何视觉障碍。对视网膜静脉阻塞(RVO)永久地终止考比替尼。

6、肝毒性：考比替尼治疗期间和当临床上指示时监视肝实验室测试。

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