舒立瑞依库珠单抗获批上市了吗
医学编辑王敏
2020-11-24 11:09
已帮助: 303人
舒立瑞依库珠单抗获批上市了吗？
2017年10月，美国FDA批准舒立瑞依库珠单抗（依库丽单抗）一个新的适应症——对重症肌无力的治疗。在2018年，舒立瑞依库珠单抗（依库丽单抗）的进口注册申请就已经获得中国国家药品监督管理局的批准，并且将其用于成人和儿童阵发性睡眠性血红蛋白尿症和非典型溶血性尿毒症综合症的治疗之中。
舒立瑞依库珠单抗（依库丽单抗）是一种人源型抗补体蛋白C5单克隆抗体。PNH是一种获得性造血干细胞基因突变所致的难治性溶血性疾病，补体系统是获得性免疫系统的重要部分，在该病中发挥着重要作用。
舒立瑞依库珠单抗（依库丽单抗）能显著、快速、持续地减少PNH 患者血管内溶血，从而改善病人贫血症状，约50%患者可达脱离输血，减少红细胞输注量的目的；舒立瑞依库珠单抗（依库丽单抗）也可以增加内源性红细胞，稳定血红蛋白水平，改善呼吸困难、疲劳等症状。
患者在实际采用舒立瑞依库珠单抗（依库丽单抗）治疗时，需注意：
舒立瑞依库珠单抗（依库丽单抗）不能静脉推注及快速静脉注射，应使用重力滴注、注射泵或输注泵输注，且输注时间要大于35 min。若舒立瑞依库珠单抗（依库丽单抗）输注时发生不良反应，应在医生指导下减慢输注速度或停药。总输液时间不可超过2 h。输注完毕1 h内，应观察患者的体征、症状及输液反应。
舒立瑞依库珠单抗（依库丽单抗）治疗可导致输液反应，包括过敏反应或其他超敏反应。一旦出现严重输液反应，应中断给药。
以上就是关于舒立瑞依库珠单抗（依库丽单抗）的介绍，希望可以帮助到大家。患者若对该药品还有其他疑问（如药品价格，购买渠道等），可以向医伴旅客服咨询。
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注：文章信息来源于网络，仅供医护人员内部讨论，不作为用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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盐酸纳呋拉啡（Remitch）
盐酸纳呋拉啡作为一种治疗选择，专为那些在传统疗法下瘙痒症状未得到有效控制的特定患者群体设计。它可显著缓解以下两类患者的瘙痒不适：
1.透析患者
长期接受透析治疗，但瘙痒症状仍持续困扰的患者，盐酸纳呋拉啡提供了一种新的治疗途径，旨在减轻其因透析过程或疾病本身引起的瘙痒。
2.慢性肝病患者
针对慢性肝病患者中，因肝功能受损而引发的难治性瘙痒，盐酸纳呋拉啡展现出了积极的治疗效果，帮助患者改善生活质量，减轻瘙痒带来的痛苦。
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依库珠单抗（Eculizumab）
是治疗罕见病的孤儿药。
1.用于治疗患有阵发性睡眠性血红蛋白尿（PNH）的疾病患者。
2.用于治疗非典型溶血性尿毒综合症（aHUS）的成人和儿童。（Soliris不用于治疗志贺毒素大肠杆菌相关溶血性尿毒症综合征（STEC-HUS）患者）
3.用于治疗患有广泛性重症肌无力（gMG）疾病的成人。
4.用于治疗患有神经脊髓炎视神经疾病（NMOSD）的抗生素水痘4（AQP4）抗体阳性的成人。
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