瑞士罗氏考比替尼获FDA批准用于黑色素瘤的治疗

考比替尼（Cotellic,卡比替尼）是一种口服小分子MEK抑制剂，MEK是一种蛋白激酶，是RAS-RAF-MEK-ERK信号通路的一部分，该通路可促进细胞的分裂和存活，在人类癌症（包括黑色素瘤）中往往处于激活状态。考比替尼（Cotellic,卡比替尼）旨在选择性阻断MEK蛋白的活性，从而阻断其下游的信号通路传导。考比替尼（Cotellic,卡比替尼）联合威罗菲尼用于BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性的黑色素瘤患者的治疗。使用限制：考比替尼（Cotellic,卡比替尼）不适用为有野生型BRAF黑色素瘤患者的治疗。罗氏是全球领先的生物科技公司之一，罗氏在抗肿瘤、免疫、抗感染、眼科和中枢神经系统领域拥有差异化药物。罗氏在全球体外诊断和基于组织的肿瘤诊断领域享有领导地位，同时也是糖尿病管理领域的先驱者。考比替尼（Cotellic,卡比替尼）上市后，考比替尼（Cotellic,卡比替尼）+威罗菲尼联合用药方案将有助于增强罗氏在BRAF V600突变黑色素瘤治疗领域的地位。考比替尼（Cotellic,卡比替尼）的获批也标志着该公司内部发现的第2款产品获得监管批准，另外，考比替尼（Cotellic,卡比替尼）在美国监管方面也传来了喜讯，FDA已授予考比替尼（Cotellic,卡比替尼）二线治疗晚期肾细胞癌的突破性药物资格。

考比替尼（Cotellic,卡比替尼）开始治疗前确证在肿瘤标本中BRAF V600E或V600K突变的存在。推荐剂量是对每个28-天疗程的头21天60 mg口服每天1次直至疾病进展或不可接受毒性。有或无食物服用考比替尼（Cotellic,卡比替尼）。剂量减少：首次剂量减少：40毫克口服/每天1次。第二次剂量减少：20mg 口服/每天1次。随后的修改：如果不能耐受20毫克剂量，则永久停用考比替尼（Cotellic,卡比替尼）。如在使用考比替尼（Cotellic,卡比替尼）的过程中出现任何不适或过敏情况，应立即联系主治医师，咨询使用情况，必要时可停止使用。

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