达拉非尼是诺华旗下的的一款BRAF抑制剂药物。该药不能用于野生型黑色素瘤,使用前需检测BRAF V600E突变。2013年5月29日,FDA批准达拉非尼用于治疗转移性黑色素瘤和不能行手术治疗的黑色素瘤病人。达拉非尼是继维罗非尼、易普利单抗后批准的第三个治疗转移性黑色素瘤药物。2014年1月8日,FDA批准达拉非尼联合曲美替尼治疗BRAF V600E/K突变型转移性黑色素瘤患者。2017年6月22日,FDA又批准达拉非尼联合曲美替尼用于BRAF V600E突变的非小细胞肺癌患者,有效率超过60%。此联合用药的获批,使BRAF V600E成为继EGFR、ALK和ROS1之后,第四个转移性非小细胞肺癌的基因组生物标志物。
诺华专注于医药保健的增长领域,拥有创新药品、预防性疫苗和诊断试剂,以及消费者保健产品等多元化的业务组合,以此最好地满足患者和社会的需求。诺华是唯一在上述四大领域均处于领先位置的公司。可以看出,诺华的在我国的策略是先以在中国发病率较低的黑色素瘤作为突破口,优先上市,再布局非小细胞肺癌适应症抢占市场。根据中国新药研发监测数据库(CPM)显示,2019年初,CDE受理了诺华达拉非尼和曲美替尼的上市申请,并于年底正式批准上市。至此,国内患者可凭处方单在国内大型医院或药房购买获取达拉非尼,也可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取海外上市的瑞士诺华的达拉非尼,价格比较容易令患者接受。
相关热文推荐:使用瑞士诺华达拉非尼需要注意什么?/newsDetail/89658.html
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
扫码关注
了解最新国际医疗资讯!
互联网药品信息服务资格证书 证书编号:(京) - 非经营性-2020-0182