诺华黑色素瘤治疗药达拉非尼在中国上市了吗？

达拉非尼是一种治疗皮肤癌黑色素肿瘤的药，为BRAF抑制剂药物。2013年5月29日，美国食药监局（FDA）批准达拉非尼用于治疗转移性黑色素瘤和不能进行手术治疗的黑色素瘤病人，成为继维罗非尼、易普利单抗后批准的第三个治疗转移性黑色素瘤药物。2014年1月，FDA首次批准达拉非尼与曲美替尼联用治疗BRAF V600E/K突变型转移性黑色素瘤。一年后，欧盟也批准两药联用治疗有BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者。2017年6月，FDA批准达拉非尼联合曲美替尼用于治疗携带BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌。此联合用药获批，使BRAF V600E成为继EGFR、ALK和ROS1之后的第四个转移性非小细胞肺癌的基因组生物标志物。2018年4月30日，FDA又批准达拉非尼联合曲美替尼辅助治疗BRAF V600E/V600K突变、淋巴结浸润的恶性黑色素瘤。

诺华公司是全球制药保健行业跨国集团，总部设在瑞士巴塞尔，业务遍及全球140多个国家和地区。数据显示，中国有80%以上的肺癌为非小细胞肺癌，而所有的非小细胞肺癌患者中，又有1%-3%的患者存在BRAF V600突变，而这类患者此前主要靠化疗。那么，诺华黑色素瘤治疗药达拉非尼在中国上市了吗？2019年12月19日，中国国家药品监督管理局批准BRAF抑制剂达拉非尼和MEK抑制剂曲美替尼联合用于治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。

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