瑞士罗氏卡比替尼在中国上市了吗？

卡比替尼是一种口服小分子MEK拟制剂，由罗氏研发，是一种丝裂原活化蛋白激酶(MAPK)/细胞外信号调节激酶1 (MEK1)和MEK2的可逆抑制剂。通过抑制MEK的活性阻止或减慢癌细胞生长。那么，瑞士罗氏卡比替尼在中国上市了吗？

2015年11月，美国FDA批准了罗氏的MEK抑制剂卡比替尼和BRAF抑制剂Zelboraf （vemurafenib，威罗菲尼）联合治疗BRAF V600E或 V600K变异的晚期黑色素瘤。但目前还未在国内上市。

罗氏致力于两大核心业务——药品和诊断，提供从早期发现、预防、诊断到治疗的创新产品与服务，从而提高了人类的健康水准和生活质量。罗氏是体外诊断领域、抗肿瘤药品和移植药品的全球领先者；是病毒学领域以及其他关键疾病领域如自身免疫性疾病、炎症、代谢和中枢神经系统疾病的市场领导者。

一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验证明。受试者按照1:1的比例随机分入联合用药组(威罗非尼＋卡比替尼)或对照组(威罗非尼＋安慰剂)。试验的主要疗效结果为试验者评估的无进展生存期(PFS),额外疗效结果为试验者评估的客观缓解率﹑总生存期、PFS(由盲法独立中心审查评估)、缓解持续时间。

试验结果显示,与对照组相比,联合用药组中位 PFS显著延长(联合用药组12.3个月vs对照组7.2个月) ,客观缓解率更高(70%vs50%),总生存期统计学显著延长(无死亡vs17.0个月) ,中位缓解持续时间更长(13个月vs9.2个月)。

卡比替尼和威罗菲尼联合治疗黑色素瘤能够抑制肿瘤细胞的生长，具有显著的临床效果，是黑色素瘤患者的治疗新选择。