考比替尼(Cotellic)是一种新型口服MEK1/2抑制剂, 2015年由FDA批准与威罗菲尼联合治疗BRAF V600突变的不可切除性或转移性黑色素瘤患者。I/II/III期临床试验结果显示该药与Vemurafenib威罗菲尼合用有较好的疗效,不良反应发生率相比单药少,为临床治疗BRAF V600E或V600K突变阳性、不可切除或转移性黑色素瘤患者提供了新的选择。
瑞士罗氏考比替尼的安全性和有效性经 1 项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验证明。 受试者按照 1∶1 的比例随机分入联合用药组(威罗非尼+本药)或对照组(威罗非尼+安慰剂)。 试验的主要疗效结果为试验者评估的无进展生存期 (PFS),额外疗效结果为试验者评估的客观缓解率、总生存期、PFS(由盲法独立中心审查评估)、缓解持续时间。
试验结果显示,与对照组相比,联合用药组中位PFS显著延长(联合用药组 12.3 个月 vs. 对照组7.2个月 ),客观缓解率更高 (70% vs. 50% ),总生存期统计学显著延长(无死亡 vs. 17.0 个月),中位缓解持续时间更长(13 个月 vs. 9.2 个月)。本药最常见的不良反应为腹泻、光敏反应。
罗氏制药公司始创于1896年,总部位于瑞士巴塞尔 ,在制药和诊断领域是世界领先的以研发为基础。罗氏制药公司的每一步发展都和 “创新”二字密不可分,由其研发生产的考比替尼(Cotellic)在国外已经上市,有需要的患者可联系医伴旅进行海外购药。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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