尼达尼布(Nintedanib)是德国研制的一款小分子多受体酪氨酸激酶(RTKs)和非受体酪氨酸激酶(nRTKs)抑制剂,适用于肺纤维化的治疗。尼达尼布2014年10月获得FDA批准上市,2017年9月在中国获批上市,在中国的商品名为维加特。
一项全球、多中心的随机对照研究发现,与安慰剂组相比,尼达尼布组SSc-ILD患者用力肺活量(FVC)年下降率降低44%;尼达尼布组第52周的FVC自基线期的绝对改变均值约为安慰剂组的一半,两组间的差值为46.41mL,且无论患者是否接受麦考酚酯或激素治疗,尼达尼布均能降低FVC的年下降率。这表明尼达尼布能够通过减缓肺功能(用力肺活量)的年下降率,延缓疾病进展。
那么尼达尼布治疗肺纤维化需服用多长时间?这需要具有诊断经验的医生来指导患者用药。研究结果证实,尼达尼布对延缓疾病进展有长期的效果,并且在特发性肺纤维化患者中有可管理的副作用。关于使用尼达尼布治疗的长期结局及其延缓疾病进展的效果,尼达尼布所展现的安全性与有效性数据非常令人安心,这些数据进一步支持尼达尼布可作为一种有效且可控的特发性肺纤维化治疗药物。
尼达尼布的服用方法为:(1)尼达尼布推荐剂量为每次150 mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。(2)本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。(3)如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。不应超过尼达尼布推荐的每日最大剂量300 mg。注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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