考比替尼是一种癌症药物,可以干扰体内癌细胞的生长和扩散。考比替尼用于治疗已经扩散到身体其他部位并且不能通过手术切除的某种类型的转移性黑素瘤(皮肤癌),那靶向药考比替尼对黑色素瘤有多大的治疗效果?
考比替尼的获批,是基于关键III期coBRIM研究的数据,该研究是一项国际、随机、双盲、安慰剂对照III期研究,在495例先前未经治疗的、携带BRAF V600突变的不可切除性局部晚期或转移性黑色素瘤患者中开展,调查了考比替尼(60mg剂量,每天一次)联合威罗非尼(960mg剂量,每天2次)的疗效和安全性。
数据显示,与威罗非尼+安慰剂治疗组相比,考比替尼+威罗非尼联合治疗组疾病恶化或死亡风险显着降低,无进展生存期(中位PFS:12.3个月 vs 7.2 个月,p<0.001)显着延长。
此外,一项中期分析数据显示,与威罗非尼+安慰剂治疗组相比,考比替尼+威罗非尼联合治疗组总生存期显着延长(OS,p=0.0019),客观缓解率(ORR:70% vs 50%,p<0.001)、完全缓解率(16% vs 11%)更高。
考比替尼最常见不良反应(≥20%)是腹泄, 光敏反应,恶心,发热,和呕吐。最常见(≥5%) 3-4级实验室异常是增高的GGT,增高的CPK,低磷血症,增高的ALT,淋巴细胞减少,增高的AST,增高的碱性磷酸酶,低钠血症。
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