苏金单抗(Scapho)是由瑞士Novartis 公司研发的重组型高亲和力全人源单克隆抗体(单抗,它可通过与IL-17A特异性结合,抑制其促炎作用,在风湿性疾病中发挥治疗作用。2014年,日本批准该药治疗成人寻常性银屑病及关节并性银屑病。2015年,美国和欧盟批准治疗中重度斑块状银屑病。Meta分析显示,该药治疗中重度银屑病有效安全。对于患者而言,注射苏金单抗的禁忌和注意事项都有哪些呢?
1、感染 :
苏金单抗( 司库奇尤单抗)可能增加感染的风险。在临床试验中,被司库奇尤单抗治疗受试者与被安慰剂治疗受试者比较观察到感染较高。在安慰剂对照临床试验,常见感染例如鼻咽炎(11.4%相比较8.6%),上呼吸道感染(2.5%相比较0.7%)和皮肤粘膜感染有念珠菌(1.2%相比较0.3%),在临床研究有些类型感染的发生率似乎是依赖剂量。
2、超敏性反应: 在临床试验中司库奇尤单抗治疗患者中发生过敏反应和荨麻疹病例。如发生过敏反应或其他严重过敏反应,应立即终止此药的给予和开始适当治疗。
3、对结核预治疗评价:开始用司库奇尤单抗(即苏金单抗)治疗前评价患者对结核(TB)感染。对有活动性患者不要给司库奇尤单抗。给予司库奇尤单抗前开始治疗潜伏TB。在有潜伏或活动性TB过去病史患者不能确证其治疗适当疗程在司库奇尤单抗开始前考虑抗TB治疗。
4、在临床试验中曾给予剂量至30mg/kg静脉无剂量限制毒性。在苏金单抗过量事件中,建议患者被监视任何不良反应体征和症状和立即开始适当对症治疗。
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