服用普纳替尼引发了静脉血栓栓塞怎么调整剂量？

郭药师

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2025-01-21 02:13:29

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普纳替尼（Iclusig）是阿瑞雅德公司研发的酪氨酸激酶抑制剂。2012年FDA批准其用于治疗成人慢性粒细胞白血病（CML）、费城染色体阳性(Ph+)急性淋巴细胞白血病(ALL)。2013年10月31日，鉴于“危及生命的血栓和血管重度狭窄”风险，美国FDA要求生产商停止其销售和推广。2013年12月20日，FDA针对本品的使用提出了多项安全控制措施后允许其重返市场。因此，普纳替尼引发了静脉血栓栓塞如何调整剂量问题成了大家都十分关注的话题，那么，服用普纳替尼引发了静脉血栓栓塞怎么调整剂量？

服用普纳替尼引发了静脉血栓栓塞怎么调整剂量

接受Iclusig治疗的患者发生了严重或重度静脉血栓栓塞症(VTE)。

在开始服用45mg OPTIC的94名患者中，1名患者出现vein级视网膜静脉阻塞)。

在PACE中，449名患者中有6%发生VTE，其中严重或重度(3级或4级)占5.8%。VTE包括伴有视力丧失的深静脉血栓形成(2.2%)、肺栓塞(1.8%)、血栓性浅静脉炎(0.7%)、视网膜静脉阻塞(0.7%)和视网膜静脉血栓形成(0.4%)。62例BP-CML患者中10%、32例Ph+ ALL患者中9%、270例CP-CML患者中6%、85例AP-CML患者中3.5%发生VTE。

监测是否有室性心动过速的迹象。中断治疗，然后按相同或降低的剂量恢复治疗，或根据复发/严重程度中止Iclusig治疗。

参考资料： FDA说明书更新于2024年2月的说明书，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214096

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