卡比替尼经FDA批准的适应症有什么？

卡比替尼（考比替尼）是一种丝裂原活化蛋白激酶(MAPK)/细胞外信号调节激酶1 (MEK1)和MEK2的可逆抑制剂。通过抑制MEK的活性阻止或减慢癌细胞生长。卡比替尼是罗氏公司开发的一款口服靶向抗癌新药，今天咱们来了解一下卡比替尼经FDA批准的适应症有什么？

2015年11月，美国FDA批准了罗氏的MEK抑制剂卡比替尼（考比替尼）和BRAF抑制剂Zelboraf （vemurafenib，威罗菲尼）联合治疗BRAF V600E或 V600K变异的晚期黑色素瘤。

相比威罗非尼单药治疗，卡比替尼（考比替尼）和威罗菲尼联合使用可使体外培养的BRAF V600E突变肿瘤细胞凋亡增加，减少肿瘤生长。在小鼠肿瘤细胞移植模型中，卡比替尼（考比替尼）还阻止了威罗菲尼介导的野生型BRAF肿瘤细胞株的生长。

在一项多中心、随机对照试验中，纳入495例先前未经治疗的BRAF V600突变阳性、无法切除或转移的黑色素瘤患者。将入组的患者分为两组，分别接受卡比替尼+威罗非尼治疗和威罗菲尼+安慰剂治疗。

试验结果表明，卡比替尼组的中位无进展生存期为12.3个月，而威罗菲尼和安慰剂组的中位无进展生存期为7.2个月，中位总生存期为22.3个月 VS 17.4个月。由此可见，黑色素瘤患者采用考比替尼（卡比替尼）+威罗非尼治疗能够取得更有效的治疗效果，患者的无进展生存期和总生存期都得到了明显的延长。

卡比替尼（Cobimetinib、Cotellic）通过抑制MEK的活性阻止或减慢癌细胞生长。相比维莫非尼单药治疗，考比替尼联合维莫非尼治疗对BRAF突变阳性黑色素瘤患者更加有效。

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