2015年11月或FDA批准卡比替尼用于联合维莫非尼治疗BRAF V600E或者BRAF V600K突变阳性无法手术切除或者转移的黑色素瘤。卡比替尼治疗黑色素瘤是典型的下游截流机理,通过抑制MEK的活性阻断由于KRAS或BRAF突变引发的通路异常,阻止或减慢癌细胞生长。那么,卡比替尼2021年医保报销后多少钱?
卡比替尼(考比替尼)还没有在国内上市,因此也没有进入医保。据了解,卡比替尼目前没有仿制药物。有需要的患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取药物,受汇率浮动价格不固定,具体价格可以咨询医伴旅客服。
卡比替尼的获批,是基于关键III期coBRIM研究的数据,该研究是一项国际、随机、双盲、安慰剂对照III期研究,在495例先前未经治疗的、携带BRAF V600突变的不可切除性局部晚期或转移性黑色素瘤患者中开展,调查了考比替尼(60mg剂量,每天一次)联合威罗非尼(960mg剂量,每天2次)的疗效和安全性。
数据显示,与威罗非尼+安慰剂治疗组相比,考比替尼+威罗非尼联合治疗组疾病恶化或死亡风险显着降低,无进展生存期(中位PFS:12.3个月 vs 7.2 个月,p<0.001)显着延长。
卡比替尼最常见不良反应(≥20%)是腹泄, 光敏反应,恶心,发热,和呕吐。最常见(≥5%) 3-4级实验室异常是增高的GGT,增高的CPK,低磷血症,增高的ALT,淋巴细胞减少,增高的AST,增高的碱性磷酸酶,低钠血症。
卡比替尼推荐剂量是:在28天疗程的第1-21天每天1次,每次60mg,直至疾病进展或不耐受,可与食物同时服用或不与食物同时服用。
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