考比替尼(Cotellic)是一种口服小分子MEK抑制剂,该药品获FDA批准,可与威罗非尼联合治疗BRAF V600E或者BRAF V600K突变阳性无法手术切除或者转移的黑色素瘤。
临床III期试验coBRIM研究是一项针对不可切除或者转移的黑色素瘤患者的随机、双盲、多中心、全球研究。分析了考比替尼(Cotellic)和威罗非尼联合与威罗非尼单药治疗BRAFV600E突变的初治黑色素瘤患者的效果。
结果显示:考比替尼(Cotellic)联合威罗非尼组的无进展生存期(PFS)为12.3个月,而威罗非尼单药治疗组无进展生存期(PFS)只有7.2个月,整整延长了5个月多。同时考比替尼(Cotellic)联合威罗非尼治疗组客观缓解率更高,其客观缓解率(ORR)为70% , 而威罗非尼单药对照组只有50%。
考比替尼的良好治疗效果在一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验中得到证实,该项共纳入495例先前未经治疗的BRAF V600突变阳性、无法切除或转移的黑色素瘤患者。试验结果表明:考比替尼(Cotellic)组中位无进展生存期(PFS)为12.3个月,安慰剂组为7.2个月;考比替尼(Cotellic)组的中位总生存期(OS)为22.3个月,安慰剂组为17.4个月;考比替尼组的中位应答持续时间 (DOR))为13.0个月,安慰剂组为9.2个月。
通过以上试验数据可知,考比替尼(Cotellic)治疗黑色素瘤的效果显著,可进一步提高黑色素瘤患者的无进展生存期。显著改善患者的生活质量,对患者的病情有积极作用。
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