黑色素瘤是最具侵略性类型皮肤癌也是皮肤疾病主要死亡病因,黑色素瘤的发病率比较低,但恶性程度高。达拉非尼Tafinlar是靶向治疗药,是针对BRAF变异的Kinase抑制剂,它是FDA继维罗非尼、易普利单抗后批准的第三个治疗转移性黑色素瘤的药物。达拉非尼Tafinlar适用于有不能切除或转移黑色素瘤与用FDA批准测试检测BRAFV600E突变患者的治疗,但不适用于有野生型BRAF黑色素瘤患者的治疗。
一项临床3期试验中,入组了870名接受完全手术切除后的BRAF V600E/K突变阳性的III期黑色素瘤患者,接受达拉非尼Tafinlar联合曲美替尼或安慰剂治疗,平均2.8年的随访期,主要的研究终点为无复发生存率(RFS)。
结果显示:相比安慰剂治疗,接受达拉非尼Tafinlar联合曲美替尼的治疗,可以显著降低黑色素瘤患者疾病复发或死亡的风险达53%。不仅如此,患者的OS、DMFS和FFR等关键次要终点也均有改善。由此可知,达拉非尼Tafinlar能延长患者的生存期,降低患者的疾病复发和死亡风险,减轻患者的痛苦,改善患者的生活质量,治疗效果显著。
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