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依库珠单抗(舒立瑞)治疗视神经脊髓炎吗,价格多少?

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医学编辑李会
2022-10-24 12:03
已帮助: 376人

依库珠单抗(舒立瑞)治疗视神经脊髓炎吗

视神经脊髓炎谱系障碍NMOSD是一种罕见的、破坏性的、补体介导的中枢神经系统疾病,视神经炎可导致眼痛和失明,横贯性脊髓炎可导致严重的虚弱、感觉和运动障碍、肠和膀胱功能丧失、瘫痪、呼吸衰竭等。2019年6月,美国FDA批准依库珠单抗(舒立瑞)治疗抗AQP4抗体阳性的视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)成人患者。

一项随机、双盲试验中(NCT01892345),143名成年人按2:1的比例随机分为两组:静脉注射依库珠单抗(舒立瑞)(从第1天开始的前4个剂量为每周900 mg,然后从第4周开始的每2周1200 mg)或安慰剂。

试验结果显示在24例预先确定的判定复发中,有23例复发后,由于最终事件发生时间的不确定性,试验停止。在96例患者中,依库珠单抗(舒立瑞)组有3例(3%)发生了可判定的复发,在安慰剂组中,47例患者中有20例(43%)发生了复发。

依库珠单抗

判定的年化复发率在依库珠单抗单抗组为0.02,安慰剂组为0.35。依库珠单抗(舒立瑞)组EDSS评分的平均变化为-0.18,安慰剂组为0.12。也就是说在AQP4-IgG(水通道蛋白-4抗体)阳性的NMOSD患者中,接受依库珠单抗的患者复发风险明显低于接受安慰剂的患者。

依库珠单抗(舒立瑞)价格是多少

依库珠单抗(舒立瑞)于2018年在国内上市,但该药价格昂贵,目前国内还没有公布依库珠单抗(舒立瑞)的价格。据了解,海外市场依库珠单抗(舒立瑞)的规格是美国亚力兄Alexion版每盒300mg,费用大概是2000美元,折合成人民币大概是15000元左右,按照每两周注射900mg来计算,一个月需要6盒,费用大概是12000美元,也就是将就9万元。有需要的患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构来获取,保证正品。

参考资料

Pittock SJ, Berthele A, Fujihara K, Kim HJ, Levy M, Palace J, Nakashima I, Terzi M, Totolyan N, Viswanathan S, Wang KC, Pace A, Fujita KP, Armstrong R, Wingerchuk DM. Eculizumab in Aquaporin-4-Positive Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder. N Engl J Med. 2019 Aug 15;381(7):614-625. doi: 10.1056/NEJMoa1900866. Epub 2019 May 3. PMID: 31050279.

相关热文推荐:依库珠单抗(舒立瑞)中国上市了吗?

注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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