斯帕森坦治疗IgA肾病效果怎么样

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斯帕森坦治疗IgA肾病效果怎么样

医学编辑李会

2023-07-13 10:52

斯帕森坦治疗IgA肾病效果

一项2期、随机、双盲、主动对照、双内皮素受体和血管紧张素受体双重阻断剂斯帕森坦（RE-021）治疗局灶性节段性肾小球硬化症（FSGS）患者的疗效和安全性。

试验纳入年龄为8-75岁、经活检证实的FSGS患者，eGFR＞30ml/min/1.73m2，且尿蛋白与肌酐比值（UP/C）≥1.0 g/g的患者，接受了8周的斯帕森坦（200、400或800 mg/d）或厄贝沙坦（300 mg/d）治疗，随后仅接受开放标签稀疏生坦治疗。第8周的终点是UP/C（原发性）和FSGS部分缓解终点（FPRE）患者比例（UP/C:≤1.5 g/g和＞40％减少[继发性]）。

结果：在109名随机分组的患者中，96人接受了研究药物，并进行了基线和第8周UP/C测量。当合并所有剂量（45％对19％）或400和800 mg剂量（47％对19％）进行分析时，斯帕森坦治疗的患者的UP/C降低幅度大于厄贝沙坦治疗的患者。28％的斯帕森坦治疗患者和9％的厄贝沙坦治疗患者达到FSGS部分缓解终点。

治疗8周后，斯帕森坦可降低血压，但不可降低厄贝沙坦，两种治疗的eGFR均稳定。总体而言，各组间不良事件的发生率相似。降压和水肿在接受斯帕森坦治疗的患者中更为常见，但并未导致研究退出。

结论：与厄贝沙坦相比，FSGS患者在服用斯帕森坦8周后蛋白尿显著减少。斯帕森坦是安全的，并且被很好地容忍。

斯帕森坦

DUET 是一项 2 期、随机、主动对照、剂量递增研究，为期 8 周、固定剂量、双盲期，然后进行 136 周的开放标签斯帕森坦治疗。8 至 75 岁的原发性 FSGS 患者将被随机分配到斯帕森坦或厄贝沙坦治疗组 8 周。

结果：主要疗效目标是验证以下假设：在剂量范围（每日 200 mg、400 mg 或 800 mg）内，斯帕森坦在将尿蛋白肌酐比值（UPC）从基线降低到随机化后 300 周方面优于厄贝沙坦（每日 8 mg）。

斯帕森坦也称为Sparsentan、司帕生坦，显著降低了蛋白尿，具有良好的安全性，同时表现出肾脏保护作用。斯帕森坦是一种非免疫抑制的单分子，双内皮素和血管紧张素II受体拮抗剂，可以阻断血管紧张素通路，同时还可以阻断内皮素这条“伤肾”通路，具有双重阻断作用。

斯帕森坦治疗效果显著，但禁止该药与血管紧张素受体阻滞剂（ARB）、内皮素受体拮抗剂或阿利吉仑同时使用。建议患者在医生的指导下用药，对症治疗，不可盲目使用。

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参考文献

Trachtman H, Nelson P, Adler S, Campbell KN, Chaudhuri A, Derebail VK, Gambaro G, Gesualdo L, Gipson DS, Hogan J, Lieberman K, Marder B, Meyers KE, Mustafa E, Radhakrishnan J, Srivastava T, Stepanians M, Tesar V, Zhdanova O, Komers R; DUET Study Group. DUET: A Phase 2 Study Evaluating the Efficacy and Safety of Sparsentan in Patients with FSGS. J Am Soc Nephrol. 2018 Nov;29(11):2745-2754. doi: 10.1681/ASN.2018010091. Erratum in: J Am Soc Nephrol. 2019 Mar;30(3):518. PMID: 30361325; PMCID: PMC6218860.

注：文章信息来源于网络，仅供医护人员内部讨论，不作为用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

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