




维莫非尼是由美国罗氏研发生产的,维莫非尼2011年8月份被FDA批准用于治疗晚期转移性或不能切除的黑色素瘤和治疗成人BRAF V600突变阳性、经手术不能切除或转移性黑色素瘤。2012年2月,欧盟委员会也批准了罗氏公司维莫非尼(vemurafenib)用于治疗成人 BRAF V600 突变阳性、经手术不能切除或转移性的黑色素瘤。2017年3月,CFDA批准维莫非尼(商品名佐博伏)在中国上市,用于BRAF突变的晚期恶性黑色素瘤患者。
维莫非尼有哪些常见副作用?维莫非尼常见的副作用可能包括:关节疼痛,疲惫,恶心,脱发,轻度皮疹或瘙痒,皮肤生长,或视力模糊。
除了以上副作用还可能出现:1. 新的或恶化的皮肤损伤; 2. 头痛伴胸痛,严重头晕,晕厥,心跳加速或搏动; 3. 视力改变;眼睛疼痛或发红,眼睛浮肿; 4. 严重的眼睛发红,眼睛表面有小的白色或黄色斑块; 5. 体内有炎症迹象 - 腺体肿大,流感症状,容易瘀伤或出血,严重刺痛或麻木,肌肉无力,新的或恶化的咳嗽,呼吸困难; 6. 肝脏问题 - 恶心,上腹部疼痛,瘙痒,疲倦感,食欲不振,尿黑,粘土色大便,黄疸(皮肤或眼睛发黄); 7. 或严重的皮肤反应 - 发烧,喉咙痛,脸部或舌头肿胀,眼睛灼痛,皮肤疼痛,随后蔓延的红色或紫色皮疹(特别是在脸部或上身)并引起起泡和脱皮等。
服用维莫非尼前,患者必须经由CFDA批准的检测方法确定的证明肿瘤为BRAFV600突变阳性,才可使用维莫非尼治疗。维莫非尼不能用于BRAF野生型黑素瘤患者。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429