维莫非尼常见的副作用是什么呢？
郭药师
2025-01-21 11:04:47
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维莫非尼常见的副作用是什么呢？维莫非尼是治疗黑色素瘤的特效药，也是一款靶向药物。众所周知，靶向药物以其精准作用于靶点，很少伤害身体健康组织而闻名，但是靶向药物也会有其副作用，这是不可避免的。那维莫非尼的常见副作用有哪些呢？
临床试验中的不良反应：II期临床研究（NO22657）是一项开放性、非对照、单组研究。在这项研究中，患者接受维莫非尼960 mg每日两次的治疗,中位治疗时间5.7个月。最常见的任意级别ADR（任一研究≥ 30%）为关节痛、疲乏、皮疹、光敏反应、脱发、恶心、腹泻、头痛、瘙痒、呕吐、皮肤乳头状瘤和皮肤角化症。最常见（≥ 5%）3级ADR为cuSCC、角化棘皮瘤、皮疹、关节痛和γ-谷氨酰转移酶（GGT）升高。两项研究中4级不良反应的发生率均≤ 4%。研究NO25026中导致研究药物永久停用的不良事件的发生率为7 %。研究NP22657中，导致研究药物永久停用的不良事件的发生率为3%。下表3总结了患有不可切除或转移性黑色素瘤患者的ADR。ADR均按MedDRA系统器官分类列出。各种ADR的相应发生频率分类基于以下规定：十分常见（≥1/10）；常见（≥1/100至<1/10）；不常见（≥1/1,000至<1/100）；罕见（≥1/10,000至<1/1,000）；十分罕见（<1/10,000）。
综合来说：接受维莫非尼治疗的患者最常见（每个试验中?30%）的各种级别不良反应为关节痛、皮疹、脱发、疲劳、光敏反应、恶心、瘙痒和皮肤乳头状瘤。最常见（≥5%）3级不良反应为cuSSC和皮疹。两试验中4级不良反应的发生率≤4%。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429
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