维莫非尼常见的不良反应是什么呢？
郭药师
2025-01-21 10:57:54
已帮助: 422人
维罗非尼于2011年10月首次在美国上市，用于具有BRAFV600E基因突变体不可切除或转移性黑素瘤治疗。服用药物之前，患者需要了解药物的不良反应，那么维莫非尼常见的不良反应是什么呢？
维罗非尼的药物不良反应（ADR）来自2项临床试验，一项为在初治的BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者（N = 675）中进行的III期临床研究（NO25026），在III期开放性研究（NO25026）中，被随机分配至维莫非尼组的患者接受每日2次口服，起始剂量为960 mg；被随机分配至阳性对照组的患者接受1000 mg/m2 的达卡巴嗪治疗，采用静脉途径给药，每3周一次。维罗非尼中位治疗时间3.1个月，与此相比，达卡巴嗪的中位治疗时间0.8个月。另一项为在至少一次既往系统性治疗失败的BRAF V600突变阳性的转移性黑色素瘤患者（N = 132）中进行的II期临床研究（NO22657）。II期临床研究（NO22657）是一项开放性、非对照、单组研究。在这项研究中，患者接受维罗非尼960 mg每日两次的治疗,中位治疗时间5.7个月。
维罗非尼最常见的任意级别的不良反应（任一研究≥ 30%）为关节痛、疲乏、皮疹、光敏反应、脱发、恶心、腹泻、头痛、瘙痒、呕吐、皮肤乳头状瘤和皮肤角化症。最常见（≥ 5%）3级ADR为cuSCC、角化棘皮瘤、皮疹、关节痛和γ-谷氨酰转移酶（GGT）升高等。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429
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