Zelboraf的不良反应有哪些？

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Zelboraf的不良反应有哪些？

郭药师

2025-01-20 22:33:17

已帮助: 432人

威罗非尼Zelboraf是一种激酶抑制剂，用于治疗BRAFV600突变阳性的成人不能接受手术写出或者已经出现转移的黑色素瘤。2015年11月，美国FDA批准考比替尼（Cobimetinib）与威罗非尼Zelboraf用于治疗转移性或不可切除性BRAF V600E或V600K突变黑色素瘤患者。那么Zelboraf有哪些不良反应呢？

1、胰腺炎：接受威罗非尼Zelboraf治疗的患者已有发生胰腺炎的报道，但不常见。其严重程度大多为轻中度。发生未知原因的腹痛时应及时进行检查（包括血清淀粉酶和脂肪酶的检查），确诊胰腺炎后应给予积极治疗。患者在胰腺炎发作后，若重新接受维莫非尼治疗，应对其进行密切监测。

2、超敏反应：已有报告与威罗非尼Zelboraf治疗相关的严重超敏反应，包括全身性过敏反应。重度超敏反应包括：全身性皮疹和红斑或低血压。对于发生重度超敏反应的患者，应永久性停止维莫非尼治疗。

3、皮肤反应：研究报告显示，接受威罗非尼Zelboraf治疗的患者中已经有重度皮肤反应的发生，其中包括罕见的Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死溶解。与威罗非尼相关的药物反应伴嗜酸粒细胞增多症和全身性症状（DRESS）已有报告。对于发生重度皮肤反应的患者，应永久性停止威罗非尼Zelboraf治疗。

4、放射性毒性增强：接受威罗非尼Zelboraf治疗前后或治疗过程中还接受放疗的患者中，已有放射治疗回忆反应和放疗增敏作用的病例报道。大多数属于皮肤性病例，但有一些累及内脏器官导致死亡的病例。在同步或序贯给予放射治疗时，应谨慎使用威罗非尼Zelboraf。

5、QT间期延长：在既往接受Zelboraf治疗的转移性黑色素瘤患者中，观察到暴露依赖性QT间期延长。QT间期延长可导致室性心律失常的风险升高，包括尖端扭转型室性心动过速。对于存在无法纠正的电解质异常、长QT综合征或正在服用已知能延长QT间期的药物的患者，不建议采用威罗非尼Zelboraf治疗。

6、肝损伤：在威罗非尼Zelboraf的研究中，已报告肝损伤病例，包括重度肝损伤病例。维莫非尼治疗过程中可发生肝功能实验室异常。在开始治疗之前，应监测肝酶水平（转氨酶和碱性磷酸酶）和胆红素水平，在治疗过程中，应每月监测一次，或根据临床需要确定监测频率。

7、光敏反应：根据临床试验报告，在接受威罗非尼Zelboraf治疗的患者中出现轻度至重度的光敏反应。应建议所有患者在服用威罗非尼Zelboraf期间避免日光暴露。在服用药物期间，应建议患者穿戴防护性服装，或涂抹防晒霜。

以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的Zelboraf的不良反应，如出现以上严重不良反应者，一定要及时通知医生来处理。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429