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巴瑞克替尼上市的日期

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医学编辑小黄
2020-04-10 13:56
已帮助: 258人

巴瑞克替尼(商品名Olumiant)是由美国医药巨头礼来(Eli Lilly)与Incyte公司合作研发的一款充满潜力的新药。2017年2月,巴瑞克替尼获得欧盟批准,作为一种单药或联合甲氨蝶呤,用于对一种或多种疾病修饰抗风湿药物(DMARD)缓解不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者的治疗。这也是欧盟批准治疗类风湿性关节炎的首个JAK抑制剂。

2017年7月,日本厚生劳动省批准巴瑞克替尼用于对现有标准疗法响应不佳的类风湿性关节炎(包括对关节结构损伤的预防)患者的治疗。科威特和瑞士也在 2017 年 6 月批准了巴瑞克替尼的上市。

2018年6月,美国FDA批准了巴瑞克替尼上市,用于治疗罹患中度至重度类风湿关节炎,却无法从TNF抑制剂治疗中受益的成人患者。目前我国还未上市巴瑞克替尼。

巴瑞克替尼上市的日期

在一项实验中,巴瑞克替尼在改善类风湿性关节炎症状和体征方面显着优于艾伯维的修美乐(阿达木单抗)。该研究是首个证明一种每日一次口服药物疗效显着优于当前注射型标准药物(抗肿瘤坏死因子,anti-TNF)的关键III期研究。巴瑞克替尼也表现出治疗早期的症状缓解,在治疗的第1周就能观察到ACR20缓解。同时,通过巴瑞克替尼治疗在身体机能上也表现出显着改善。

巴瑞克替尼推荐剂量为每次2mg,每日一次,与食物同服或不同服皆可。妊娠期致畸试验没有充足且适当的对照,所以建议当潜在益处大于潜在风险时哺乳期妇女才可应用巴瑞克替尼。

注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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