巴瑞克替尼治疗类风湿性关节炎的疗效如何？

类风湿性关节炎（RA）是一种全身性自身免疫性疾病，主要累及关节滑膜，其次为浆膜、心、肺、血管及神经等结缔组织。巴瑞克替尼(Baricitinib，商品名为Olumiant)为Janus激酶(JAK)1和JAK2抑制剂，由礼来和因赛特制药公司研制,于2017年2月13日获欧盟批准可单独或联合甲氨蝶呤用于经DMARDs治疗效果欠佳或不能耐受的类风湿关节炎（RA）患者的治疗。

TAYLOR等在一项随机双盲安慰剂对照Ⅲ期临床试验(NCT01710358)中比较了巴瑞克替尼与阿达木单抗的疗效。试验纳入经甲氨蝶呤治疗效果欠佳的中、重度RA患者，患者在继续接受甲氨蝶呤治疗的基础上被随机分配至巴瑞克替尼组(4mg·d-1，po，n=487)、阿达木单抗组（40mg皮下注射，隔周一次，n=330）或安慰剂组(n488)，24周时安慰剂组的患者转换至巴瑞克替尼组，继续用药至第52周。结果发现,在ACR20[美国风湿病学会（ACR）规定的观察指标，达到20%的缓解]有效率方面，12周末巴瑞克替尼组(70%)明显高于安慰剂组(40%，P＜0.001)，在第24周末巴瑞克替尼组(74%)也明显高于安慰剂组(37%，P≤0.001）。在第12周末和24周末阿达木单抗组的ACR20有效率分别为61%和66%(与安慰剂组比较,均P≤0.001）以上结果还表明,12周末与阿达木单抗组比较，巴瑞克替尼组的ACR20有效率明显增高（p=0.01）

2017年7月，日本厚生劳动省批准巴瑞克替尼用于对现有标准疗法响应不佳的类风湿性关节炎（包括对关节结构损伤的预防）患者的治疗。科威特和瑞士也在 2017 年 6 月批准了巴瑞克替尼的上市。2018年6月，美国FDA批准巴瑞克替尼作为一种每日一次的口服药物，用于对一种或多种肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂疗法反应不足的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者的治疗。