舒立瑞在国内上市没?
2007年3月,舒立瑞被美国食品和药物管理局(FDA)批准用于治疗PNH,Alexion于2007年开始销售舒立瑞。
2007年6月,欧洲药品管理局批准舒立瑞用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)。
2009年,加拿大卫生部批准舒立瑞用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)。
2010年,Alexion将舒立瑞定为世界上最昂贵的药物,在美国每年需为409,500美元(2010年),每年在英国持续治疗需430,000欧元,加拿大每年需500,000美元(2014年)。
2011年9月,美国食品和药物管理局(FDA)批准它作为治疗aHUS患者的孤儿药。在英国,NICE根据五种证据来源(包括FDA使用的证据来源)发布了使用依库珠单抗治疗aHUS的指南。
2013年,加拿大卫生部批准舒立瑞作为治疗非典型溶血性尿毒症(aHUS)的唯一药物。
2015年,舒立瑞是美国第四大最昂贵的药物。
2018年4月,巴西最高法院决定根据当地法律打破巴西舒立瑞的专利。该药原由政府卫生系统(SUS)提供,现在可以由该国的其他公司生产。
2018年9月,中国药品监督管理局批准依库珠单抗注射液(Eculizumab Injection)进口注册申请,用于治疗成人和儿童阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)和非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)。
2019年3月16日,之后,FDA可以批准舒立瑞的生物仿制药申请。
2019年6月27日,根据PREVENT试验的结果,美国FDA批准舒立瑞用于治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMO)。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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