卡比替尼国内获批上市了吗？

卡比替尼（考比替尼,Cotellic）国内获批上市了吗？卡比替尼（考比替尼,Cotellic）是国外的新型黑色毒瘤的靶向药物，目前在国内还没上市。

卡比替尼（考比替尼,Cotellic）是一种丝裂原活化蛋白激酶(MAPK)的可逆性抑制剂细胞外信号调节激酶 1(MEK1)和MEK2。MEK蛋白是细胞外信号相关激酶(ERK)通路上游调节剂，它促进细胞增殖。BRAF V600E和K突变导致BRAF通路其中包括MEK1和MEK2的组成性激活。在植入表达BRAF V600E肿瘤细胞系中，卡比替尼（考比替尼,Cotellic）抑制肿瘤细胞生长。

卡比替尼（考比替尼,Cotellic）和威罗菲尼靶向在RASRAFMEKERK通路两个不同的激酶。与任一个单药比较，在体外卡比替尼（考比替尼,Cotellic）和威罗菲尼的共同给药导致增高的凋亡和在小鼠植入隐藏BRAF V600E 突变肿瘤细胞系减慢肿瘤生长。在一个体内小鼠植入模型卡比替尼（考比替尼,Cotellic）还阻止威罗菲尼-介导的野生型BRAF肿瘤细胞系生长增强。三期coBRIM研究的临床试验结果数据，其中数据表明：495名BRAF拟制剂初治患者，卡比替尼（考比替尼,Cotellic）联合维莫非尼治疗疾病恶化或者死亡风险有明显降低，无进展生存期为12.3个月，而单独服用维莫非尼的无进展生存期为7.2个月。

国内患者只能购买海外上市的卡比替尼（考比替尼,Cotellic）。瑞士罗氏在土耳其销售的卡比替尼（考比替尼,Cotellic）售价最便宜，规格20mg*63片/盒，售价约14500元人民币。