卡比替尼(考比替尼)对黑色素瘤有效吗?晚期黑色素瘤恶性程度极高,令很多患者痛苦不堪。卡比替尼(考比替尼)是一种口服小分子MEK拟制剂,由罗氏研发,与2015年11月或FDA批准用于联合维莫非尼联合治疗BRAF V600E或者BRAF V600K突变阳性无法手术切除或者转移的黑色素瘤,批准剂量为20mh/片。
在临床试验中,招募495名既往未接受过治疗、BRAF V600突变阳性、无法切除或转移黑色素瘤患者,随机按照1:1的比例分配成C+V/卡比替尼(考比替尼)+威罗非尼组(Cotellic1-21天、60mg口服、一日一次、停药7天,威罗非尼 1-28天、960mg口服、一日两次) VS V+P/威罗非尼 +安慰剂组(威罗非尼 1-28天、960mg口服、一日两次),直至疾病进展或不可接受毒性。主要终点是PFS,其他指标为客观缓解率ORR、总生存期OS和反应持续时间DoR。
试验结果显示,中位数无进展期mPFS为12.3个月 VS 7.2个月。卡比替尼(考比替尼)+威罗非尼 组中143事件(58%)、其中131进展和12例死亡,威罗非尼 +安慰剂组180事件(73%)、其中169进展和11例死亡。卡比替尼(考比替尼)+威罗非尼 组的ORR为70%、其中完全缓解率16%、部分缓解率54%,威罗非尼+安慰剂组的ORR为50%、完全缓解率10%、部分缓解率40%。两组的反应持续时间为13.0个月 VS 9.2个月。
通过以上数据我们可以看出,卡比替尼(考比替尼)的效果还是不容小觑的,它的治疗大大缓解了患者的病痛,延长了患者的无进展生存期。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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