考比替尼的作用及价格

考比替尼（卡比替尼,Cotellic）的价格和作用是什么呢？我们一起来了解一下。美国上市的考比替尼（卡比替尼,Cotellic）是原研药，价格十分昂贵，规格20mg-30片/瓶（盒）售价约3,489.65/美元。瑞士罗氏在土耳其销售的原厂考比替尼（卡比替尼,Cotellic）是最便宜的：20mg*63片/盒，售价约14500元人民币。

考比替尼（卡比替尼,Cotellic）的安全性和有效性是在一项多中心、随机(1:1)、双盲、安慰剂对照试验中确定的。试验对象为495例先前未经治疗的BRAF V600突变阳性、无法切除或转移的黑色素瘤患者。患者的中位年龄是55岁，58%的患者是男性，93%是白人，5%没有种族报告。60%为M1c期，72%基线ECOG的评分为0，45%基线血清乳酸脱氢酶(LDH) 升高。10%曾接受过早期辅助治疗，<1%曾接受过脑转移治疗。对已获得肿瘤样本的患者进行回顾性检测，进一步将突变分为V600E或V600K，81%的随机患者获得了检测结果。其中，86%的人被诊断为V600E突变，14%的人被诊断为V600K突变。

试验结果表明，两组患者（考比替尼（卡比替尼,Cotellic）组VS安慰剂组）的中位PFS为12.3个月 VS 7.2个月，中位OS为22.3个月VS17.4个月，ORR为70%VS50%，CR为16% VS10%，PR为54%VS40%，中位DOR为13.0个月VS9.2个月。

在大多数患者中，经由 MEK 的 MAPK 通路再激活，最终可使得 BRAF 抑制剂单一疗法产生耐药性。考比替尼（卡比替尼,Cotellic）的研发克服了对 BRAF 抑制剂的抵抗，阻止了通路的再激活。考比替尼（卡比替尼,Cotellic）旨在选择性阻断 MEK 的活性，MEK 是细胞内组成 MAPK 信号传导通路中的一系列蛋白质中的一种，该信号传导通路有助于调节细胞分裂与生存。