考比替尼目前已知获批适应症有哪些？

考比替尼（卡比替尼,Cotellic）目前已知获批适应症有哪些？我们来了解一下。考比替尼（卡比替尼,Cotellic）是一种丝裂原活化蛋白激酶(MAPK)/细胞外信号调节激酶1 (MEK1)和MEK2的可逆抑制剂。

2015年11月，美国FDA批准了罗氏的MEK抑制剂考比替尼（卡比替尼,Cotellic）和BRAF抑制剂Zelboraf （vemurafenib，威罗菲尼）联合治疗BRAF V600E或 V600K变异的晚期黑色素瘤。

考比替尼（卡比替尼,Cotellic）获批适应症：

（1）考比替尼（卡比替尼,Cotellic）是一种激酶抑制剂，适用为患者有不能切除或转移黑色素瘤有一个BRAF V600E或V600K突变，与威罗菲尼联用的治疗。（2）使用限制：考比替尼（卡比替尼,Cotellic）不适用为有野生型BRAF黑色素瘤患者的治疗。

临床III期试验coBRIM研究，是一项针对不可切除或者转移的黑色素瘤患者的随机，双盲，多中心，全球研究。分析了考比替尼（卡比替尼,Cotellic）和威罗非尼组合与威罗非尼单药治疗BRAFV600E突变的初治黑色素瘤患者的效果。结果显示，考比替尼（卡比替尼,Cotellic）联合威罗非尼组的PFS为12.3个月，而威罗非尼单药治疗组PFS只有7.2个月，整整延长了5个月多。同时考比替尼（卡比替尼,Cotellic）联合Vemurafenib治疗组客观缓解率更高（ORR:70% ）， 而维莫非尼单药对照组只有50%。自此该组合也成为BRAFV600突变黑色素瘤患者的首选方案，口服用药便能维持长期疾病控制，患者治疗便利。